Die Umsetzung des Medizinproduktegesetzes und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung erfolgt auf Betreiber- und Anwenderebene bislang nur mangelhaft. Gerade die technische Entwicklung in der Medizin mit zunehmender Spezialisierung und immer komplexeren Behandlungsmöglichkeiten erfordert aber die Etablierung eines Sicherheitskonzeptes für den Umgang mit Medizinprodukten. Von der Integration gesetzlicher Vorgaben in Qualitäts- und Risikomanagementprozesse profitieren der Betreiber, der Anwender und v. a. der Patient.