Biosimilars in der GastroenterologieEin Positionspapier der Arbeitsgruppe Chronisch entzündliche Darmerkrankungen der Österreichischen Gesellschaft für Gastroenterologie und HepatologieBiosimilars in GastroenterologyA position Statement of the Working Party Inflammatory Bowel Diseases of the Austrian Society of Gastroenterology and Hepatology

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作者
Clemens Dejaco
Gottfried Novacek
Thomas Haas
Harry Fuchssteiner
Alexander Moschen
Christoph Högenauer
Wolfgang Petritsch
机构
[1] Medizinische Universität Wien,Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinik für Innere Medizin III, AKH Wien
[2] Darmpraxis,Ordination
[3] Ordensklinikum Linz,Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Innere Medizin IV
[4] Medizinische Universität Innsbruck,Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinik für Innere Medizin I
[5] Medizinische Universität Graz,Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinik für Innere Medizin
关键词
Antikörper; Therapie; Kosten; Antibody; Treatment; Costs;
D O I
10.1007/s41971-019-00067-0
中图分类号
学科分类号
摘要
Biologika nehmen eine herausragende Rolle in der Therapie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED) ein. Diese aus lebenden Zellen biotechnologisch hergestellten Antikörper (Ak) ermöglichen zunehmend selektive antientzündliche Behandlungsansätze, wobei deren Produktion und Zulassung einem komplexen und kostenintensiven Entwicklungsprozess unterliegen. Mit Patentablauf einzelner Biologika kommen seit einigen Jahren nun zunehmend Biosimilars, ebenso biotechnologisch produzierte Nachfolgepräparate, auf den Markt und führen zu einer zunehmenden Präparatevielfalt bei sinkenden Kosten für das Gesundheitssystems. Das vorliegende Positionspapier der Arbeitsgruppe (AG) CED der Österreichischen Gesellschaft für Gastroenterologie und Hepatologie (ÖGGH) versucht mit dieser Entwicklung aufkommende Fragen betreffend Wirksamkeit, Sicherheit, Präparatewechsel (Switch) und Verschreibungsgebarung zu beantworten, um eine höchstmögliche Patientensicherheit auch zukünftig zu gewährleisten.
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