Die EU-Verordnung 536/2014 zur Durchführung von klinischen Prüfungen und ihre Bedeutung für die klinische ForschungThe European Clinical Trial Regulation and its relevance for clinical research

被引：0

作者：

V. Pfeilschifter

T. Strowitzki

机构：

[1] Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Heidelberg,

[2] Klinik für Gynäkologische Endokrinologie und Fertilitätsstörungen,undefined

来源：

Gynäkologische Endokrinologie | 2020年 / 18卷 / 4期

关键词：

D O I：

10.1007/s10304-020-00345-8

中图分类号：

学科分类号：

摘要：

引用

页码：240 / 243

页数：3

共 17 条

[1] Die EU-Verordnung 536/2014: Neuregulierung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln – „Unabhängige, universitäre klinische Arzneimittelprüfungen – quo vadis?“
Gerd Richter
Ethik in der Medizin, 2015, 27 (2) : 89 - 91
[2] Veränderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen aus PatientensichtChanges resulting from the implementation of the new EU Clinical Trial Regulation 536/2014 from the perspective of patients
Ingrid Klingmann
Margit Paul
Tamás Bereczky
Ananda Plate
Kerstin Breithaupt-Grögler
Thomas M Schindler
Jan Geissler
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2023, 66 : 68 - 74
[3] Transparenz in der klinischen Forschung: Welchen Beitrag leistet die neue EU-Verordnung 536/2014?Transparency in clinical research: What contribution does the new EU Regulation 536/2014 make?
Daniel Strech
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2023, 66 (1) : 52 - 59
[4] Klinische Prüfung von Arzneimitteln – erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für AuftragsforschungsinstituteClinical trials with investigational medicinal products—initial experiences with the new EU clinical trial regulation 536/2014 and challenges and opportunities for contract research organisations
Dagmar Chase
Beate Roder
Iris Romero Matuschek
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2023, 66 : 21 - 27
[5] Verordnung über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung an Menschen (GCP-Verordnung)Decree on the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
W. K. Schwerdtfeger
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforsch.Gesundheitsschutz, 2005, 48 (2): : 147 - 154
[6] Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige HarmonisierungsmaßnahmenEvaluation of clinical trials on medicinal products by ethics committees: changes due to the new EU Regulation 536/2014 (CTR) and necessary harmonization measures
Claudia Raffauf-Seufert
Guido Grass
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2023, 66 (1) : 45 - 51
[7] Wie wird die EU-Verordnung zu klinischen Arzneimittelprüfungen ein Jahr nach ihrem Start bewertet?How do stakeholders view the EU Clinical Trials Regulation one year after its implementation?
Thomas Sudhop
Hartmut Krafft
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2023, 66 (1) : 1 - 2
[8] Neue Erkenntnisse in der Schmerzforschung und ihre klinische Relevanz für die manuelle MedizinNew discoveries in pain research and their clinical relevance for pain medicine
K. Meßlinger
Manuelle Medizin, 2025, 63 (1) : 25 - 32
[9] Gemeinsames Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen zur Umsetzung der EU-Verordnung zu klinischen PrüfungenJoint pilot project of the German higher federal authorities and ethics committees on implementing the EU Regulation on clinical trials
Thomas Sudhop
Guido Grass
Ignaz Wessler
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2017, 60 : 817 - 825
[10] Bedeutung von Multicenterstudiengruppen für die klinische Forschung in der Hämatologie und OnkologieRole of multicenter study groups for clinical research in hematology and oncology
N. Gökbuget
D. Hoelzer
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2009, 52 (4) : 417 - 424

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