Zusammenfassung: Die Entscheidung über die Zulassung eines Tierarzneimittels wird den gesetzlichen Anforderungen entsprechend auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Abwägung gefällt. Dabei wird der direkte Nutzen, der sich aus der vorgesehenen Anwendung des Tierarzneimittels zu therapeutischen, zootechnischen oder diagnostischen Anwendung und der vom pharmazeutischen Unternehmer ausgelobten Wirkung für das Tier ergibt, potenziellen Risiken für das Tier, den Menschen als Verbraucher von tierischen Lebensmitteln und als Anwender dieses Tierarzneimittels sowie für die Umwelt auf Basis EU-weit harmonisierter Verfahren gegenübergestellt. Nach der Zulassung werden Risiken mit Hilfe des Pharmakovigilanzsystems fortlaufend beobachtet. Im Bedarfsfall werden die Tierarzneimittel einer erneuten Nutzen-Risiko-Bewertung unterzogen und es können dann notwendige Risikominimierungsmaßnahmen veranlasst werden, die im Extremfall auch zum Entzug der Zulassung führen können. Die Nutzen-Risiko-Bewertung hängt im Einzelfall von spezifischen Indikationsbedingungen ab. So ist der Einsatz von Tierarzneimitteln bei Bienenvölkern aufgrund der Häufigkeit und Schwere von Erkrankungen auch bei ausgeprägten Nebenwirkungen gerechtfertigt, sofern diese toleriert werden können und keine Risiken für den Menschen bestehen. Auch der Einsatz wirksamer Antiparasitika ist für die Aufrechterhaltung der Gesundheit und Produktivität von Nutztierarten unerlässlich. Jedoch führt der unsachgemäße Antiparasitikaeinsatz zu Rückstandsproblemen in Milch(-produkten), Eiern und Fleisch. Außerdem kann dieser zur Entstehung von Antiparasitikaresistenzen beitragen, die bei gleichzeitigem Fehlen neuer Wirkstoffgruppen wiederum die Tiergesundheit und -produktivität bedrohen können. Gleiches gilt für den massiven, unsachgemäßen Einsatz von Antibiotika, der zur vermehrten Entstehung von Antibiotikaresistenzen führt. Die Problematik der Resistenzbildung in der Umwelt ist hierbei erst vor Kurzem in den Blickpunkt geraten. Der vorliegende Artikel fasst die wichtigsten Ergebnisse und Aussagen der Vorträge, die am zweiten Tag des am 5. und 6. November 2013 vom Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit veranstalteten Symposiums "Herausforderungen 2014: Tierarzneimittel im Fokus - Nutzen, Risiken, Resistenzen" zu diesem Thema gehalten wurden, zusammen und gibt einen Ausblick auf die zukünftigen Herausforderungen. © 2014 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
