The history of bioanalytical method validation and regulation: Evolution of a guidance document on bioanalytical methods validation

被引:75
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作者
Shah, Vinod P.
机构
[1] North Potomac, MD 20878
来源
AAPS JOURNAL | 2007年 / 9卷 / 01期
关键词
Quality Control Sample; Bioanalytical Method; Draft Guidance; Ligand Binding Assay; Bioanalytical Method Validation;
D O I
10.1208/aapsj0901005
中图分类号
R9 [药学];
学科分类号
1007 ;
摘要
[No abstract available]
引用
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页码:E43 / E47
页数:5
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