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日本“GMP”概述
被引：2
|作者：
丛佳
机构：
[1] 中国药品生物制品检定所
来源：
关键词：
GMP;
监督;
厚生省;
药品生产许可证;
制药企业;
日本;
D O I：
10.16153/j.1002-7777.1988.04.029
中图分类号：
学科分类号：
摘要：
<正>药品的优劣是人命关天的大事,保障人民用药安全,首先要保证高效能、高质量的药品投放市场.药品生产及质量管理规范(GMP)是药品生产和质量保障的最好管理办法.美国是世界上最早建立GMP制度的国家(1963年).现在世界上许多发达国家的药品生产相继采用了GMP的管理方法,世界卫生组织(WHO)亦明确倡仪,非GMP条件下生产的药品禁止出口,达不到GMP要求的制药企业则失去进入国际市场的可能性.日本制药企业实行GMP的历史也较早,积累的经验亦较丰富.我国的GMP已于今年7月正式颁布,相信我国的药品
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