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美国FDA 2016年4月批准新药(3)
被引:0
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作者
:
机构
:
来源
:
中国药科大学学报
|
2016年
/ 03期
关键词
:
肾细胞癌;
FDA;
2016;
抗血管形成;
RCC;
新药;
美国;
美利坚合众国;
北美洲;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R95 [药事组织];
学科分类号
:
1007 ;
摘要
:
6.Cabometyx片(4月25日)公司:Exelixis,Inc.适应证:肾细胞癌Cabometyx(cabozantinib卡博替尼)是一种激酶抑制剂,适用于治疗接受过抗血管形成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。FDA曾授予Cabometyx突破性药物资格和快速审批通道。肾细胞癌Ⅲ期临床试验中,该药物是首个3项关键指标都取得有效提升的药物。这3项关键指标是:总存活数、无进展生存期和客观反映率。7.Xtampza ER控释胶囊(4月26日)
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