美国FDA 2016年4月批准新药(3)

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作者
机构
关键词
肾细胞癌; FDA; 2016; 抗血管形成; RCC; 新药; 美国; 美利坚合众国; 北美洲;
D O I
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中图分类号
R95 [药事组织];
学科分类号
1007 ;
摘要
6.Cabometyx片(4月25日)公司:Exelixis,Inc.适应证:肾细胞癌Cabometyx(cabozantinib卡博替尼)是一种激酶抑制剂,适用于治疗接受过抗血管形成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。FDA曾授予Cabometyx突破性药物资格和快速审批通道。肾细胞癌Ⅲ期临床试验中,该药物是首个3项关键指标都取得有效提升的药物。这3项关键指标是:总存活数、无进展生存期和客观反映率。7.Xtampza ER控释胶囊(4月26日)
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